试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要三站

Coherus 海洋环境科学子公司与 Baxalta 宣布，依那西普海洋生物类似物 CHS-0214 在里面重度慢性斑块状银屑病患儿里面顺利进行的一项 3 期研究课题达到其主要站起。

「我们很吃惊这些些无症状病理结果，」 Coherus 主管分派官、医学博士 Finck 引述。「对于需要依那西普放射治疗的患儿来说，CHS-0214 是一个重要的考虑。如果利用管控机构批准，CHS-0214 或许为患儿提供一种高品质的放射治疗考虑，用于依那西普所一般来说的化学疗法。」

「这项后期病理基石的到达进一步测试了我们开发平台在推动海洋生物类似物系列产品朝着向规范美国市场获批的能力，」 Coherus 执行长兼主管分派官 Lanfear 引述。

CHS-0214 与依那西普在可靠度上没有病理有意义的差异

该站起基于 12 周时的银屑病社区活动和情况严重程度Index（PASI）评分。在 12 周时，主要站起，即与曲率半径相比在 PASI 的平均总和变化及与曲率半径相比在 PASI 上达到 75% 缓解的受试者比例处于事先基本上的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款系列产品在可靠度上没有病理有意义的差异。

「我们受到这项测试性研究课题数据的感召，」Baxalta 分派副执行长、海洋生物类似物执行长 Rosa-Björkeson 引述。「斑块状银屑病对患儿的生活能量密度及自我感觉有显著受到影响，所以早期利用放射治疗本品是非常必要的。如果利用批准，CHS-0214 将扩大里面重度慢性斑块状银屑病患儿对放射治疗考虑的利用。」

这项研究课题继续按计划顺利进行到 52 周。这项银屑病研究课题是两项大规模 3 期测试性研究课题之一，其旨在用于 CHS-0214 在全球美国市场的并购申请人。第二项在类风湿病征患儿里面顺利进行的 3 期研究课题结果有望在 2016 年第一季度利用。

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编辑： 冯志华