礼来宣布其IL-17A单抗Taltz(ixekizumab)使用未接受过疗程的非放射性轴性横膈膜关节炎(nr-axSpA)高血压,在III期临床试验COAST-X中会远超所有主要次要起始站。根据该实验室结果,该公司计划本年度在nr-axSpA疗程上授予Taltz的监管批准。Lilly总裁Christi Shaw华盛顿邮报道:"COAST-X试验结果让我们很受鼓舞,这一结果很可能让Taltz视为第一个在美国政府获批使用疗程nr-axSpA的IL-17A单抗。"Taltz在16周和52周时通过显着优化nr-axSpA的病因和征状,从而远超了COAST-X的主要起始站。Taltz还在两个时间点都远超了主要的次要目标,包括优化强直性横膈膜炎疾病户外活动评分(ASDAS)和巴斯强直性横膈膜炎疾病户外活动(BASDAI),以及远超偏高疾病户外活动高血压比例(ASDAS <2.1)。礼来公司表示,Taltz在COAST-X的有效性与此前引述的中会期学术研究"恰当",没有检测到新的安全问题。Taltz于2016年在美国政府授予批准使用疗程中会度至重度突起状银屑病高血压,于2018年获批了Taltz 的标签备份,使用疗程乳房区域的。原始出处:#axzz5lomhc6cL本文另有梅斯药学(MedSci)原创校对整理,转载需授权!
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