FDA 批准礼来 Taltz 用于治疗银屑病性高血压

PharmaTimes 于 12 月 5 日报道，美国 FDA 引入准许礼来斑块椭圆形银屑病药品 Taltz 用以银屑病持续性溃疡病变。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 结合体的抗体，白介素-17A 是一种胺基酸，它能引起炎症，在这种结核病的发展中起作用。

这款药品以病患使用，它可单独病患，或与基本上的增加病况的抗风湿药品如甲氨蝶呤联合病患。该药品用以银屑病持续性溃疡的有效持续性和可用持续性基于两项随机、结果显示、阿司匹林对照 3 期科学研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项科学研究共有 670 余名活动持续性结核病刚出生病变参与。

SPIRIT-P1 科学研究在活动持续性银屑病持续性溃疡病变中将 Taltz 与阿司匹林的可用持续性和有效持续性展开了对比，这些受试者之前从未以增加病况的抗风湿生物药品展开过病患，试验中 58% 的 Taltz 病患病变大幅提高 ACR20 更为严重（结核病活动度的综合指标下降 20%），远比，阿司匹林病患组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 科学研究在以溃疡因子胺（TNFi）病患过的活动持续性银屑病持续性溃疡病变中对 Taltz 和阿司匹林展开了对比，这些受试者之前以一种或两种 TNF 胺病患后仍未无效，试验中，病患组与阿司匹林组的 ACR20 更为严重值分别为 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华