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礼来的IL-17A单抗Taltz治疗非放射性径向脊柱关节炎,III期临床试验大获成功

2021-11-08 16:06:45 来源:双鸭山牛皮癣医院 咨询医生

礼来月底其IL-17A抗病毒Taltz(ixekizumab)应用于未接受过治疗的非放射性轴性脊髓类风湿性(nr-axSpA)病患,在III期临床研究COAST-X中远超所有主要次要终点。根据该实验结果,该母公司蓝图今年在nr-axSpA治疗上获得Taltz的监管同意。Lilly总裁Christi Shaw评论道:"COAST-X试验结果让我们很受鼓舞,这一结果很可能让Taltz成第一个在美国获批应用于治疗nr-axSpA的IL-17A抗病毒。"Taltz在16周和52周时通过非同着加强nr-axSpA的体征和副作用,从而远超了COAST-X的主要终点。Taltz还在两个时间点都远超了主要的次要目标,包括加强强直性脊髓炎疾病社交活动评分(ASDAS)和托马斯强直性脊髓炎疾病社交活动(BASDAI),以及远超低疾病社交活动病患比率(ASDAS 人口为120人2.1)。礼来母公司表示,Taltz在COAST-X的安全性与先前新闻报道的末期研究成果"一致",并未检测到更进一步安全问题。Taltz于2016年在美国获得同意应用于治疗中度至重度斑点螺旋状银屑病病患,于2018年获批了Taltz 的附加升级,应用于治疗生殖器地区的。独有记事:#axzz5lomhc6cL本文系贝尔医学(MedSci)原创编译编纂,转贴即可准许!
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